避孕套產品出口美國需要按照什么標準辦理fda的認證？
避孕套按照二類醫療器械辦理fda認證，需要辦理510k豁免，并且交年金4888美金
避孕套辦理fda認證的時候按照二類醫療器械辦理，需要辦理510k豁免，并且需要交相對應的年金，（2019年的二類醫療器械美國年金的費用在4888美金），還算是比較高的；并且，避孕套fda注冊只是在美國fda官網登記一下是不需要寄樣以及交測試費用的呢。
食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。
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